Curso Intensivo de Ética y Buenas Prácticas Clínicas para el inicio de un estudio de investigación

La investigación clínica en instituciones sanitarias es una actividad cada vez más frecuente que permite a los profesionales innovar y actualizarse en conocimientos al compás que avanza la medicina y el conocimiento biomédico. Sin embargo, el profesional asistencial que a su vez hace investigación, requiere una formación específica, más allá de la actividad autodidacta, con el fin de ser riguroso y conocer bien los requerimientos de su labor investigadora desde una vertiente ética y legal, además de técnica, buscando la excelencia científica.

El objetivo principal del curso es ofrecer una formación básica y esencial a los investigadores clínicos en la metodología de los diferentes tipos de investigación, especialmente en la aplicación de las Normas de Buena Práctica Clínica. Los participantes del curso deberán comprender la dinámica de llevar a cabo el proyecto de investigación comprendiendo las diferencias entre tipos de investigación, entre un protocolo de ensayo y otros tipos de estudio, y si fuera necesario llegar a elaborarlos. También deberán realizar el seguimiento del ensayo o estudio, y hacer el informe final. Todas las actividades se realizarán de acuerdo con las Normas de Buena Práctica Clínica, que forman el núcleo conceptual de esta actividad pedagógica y que parten del respeto a los postulados éticos, internacionalmente consensuados, que deben regir la investigación clínica.

En este sentido el curso, reconocido con créditos de formación continuada, permite a los investigadores cubrir las necesidades formativas en Buenas Prácticas Clínicas que les exigen actualmente promotores y financiadores de la investigación, tanto en convocatorias nacionales como internacionales. La experiencia y conocimientos adquiridos en este curso, no sólo ayudará a un mejor desarrollo de los ensayos clínicos, sino que pueden influir notablemente en la mejora de la calidad de muchos procesos asistenciales y ayudar en la preparación de nuevos proyectos de investigación.

El programa formativo está dirigido a diferentes profesionales del colectivo sanitario, principalmente médicos, pero también biólogos, bioquímicos en ciencias de la salud, farmacéuticos, químicos en ciencias de la salud, psicólogos clínicos en ciencias de la salud, enfermeras, investigadores (especialidad en Bioquímica clínica) ya que se trata de una propuesta de formación para profesionales involucrados en investigación clínica y que tengan interés en formarse en este ámbito.

Esta actividad se dirige también, y de forma especial a miembros de Comités Éticos de Investigación Clínica y los investigadores que hayan obtenido ayudas de alguno de los programas oficiales de promoción de la investigación. 

El programa de la actividad está estructurado en 8 unidades temáticas y pone el énfasis en:

1.    Introducción a la ética de la investigación. 2 horas

2.    Regulación ética y legal de los ensayos clínicos.2 horas

3.    Las Normas de Buena Práctica Clínica.2 horas

4.    Aspectos éticos de los CEIMS.2 horas

5.    Integridad en Investigación.2 horas

6.    Seguimiento Ensayos.2 horas

7.    Protección de datos.2 horas

8.    Addenda: Fin de Ensayo y cierre del Ensayo. Aspectos Prácticos para la presentación de un proyecto.2 horas

El tiempo máximo previsto para realizar la actividad es de 8 semanas.

Es coordinador de la actividad:

Dr. David Lorenzo Izquierdo. Coordinador académico

Es tutor del curso:

• Dr. Jesús Pineda. Adjunto del Servicio de Pediatría Parc Sanitari Sant Joan de Deu. Presidente CEIC en Fundació Sant Joan de Déu

Son también docentes del curso:

• Dr. Jesús Pineda. Adjunto del Servicio de Pediatría Parc Sanitari Sant Joan de Deu. Presidente CEIC en Fundació Sant Joan de Déu
• Dra. Montserrat Esquerda. Médico pediatra. Directora Institut Borja de Bioètica.
• Eduard Puig Vaquero. Delegado de protección de datos del Hospital Sant Joan de Déu.
• Dra. Joana Claverol. Jefe Unidad de Investigación Clínica. Fundación Sant Joan de Déu.

El curso se imparte a través del campus virtual del IBB

La metodología docente consta de:

• Visualización vídeos sesiones – el alumno deberá haber visualizado las 8h. de material audiovisual, correspondiente a las 8 unidades temáticas. Esta actividad, es verificable a través de los datos de conexión al campus que ofrece la plataforma y supondrá el 40% de la nota.
• Descarga de materiales complementarios – el alumno deberá haber descargado por lo menos el 30% de los materiales complementarios que se ofrecen en cada materia, dejando a su criterio la selección de los mismos según su ámbito de interés específico. El cumplimiento de este ítem supondrá un 10% de la nota.
• Examen o prueba final – dado que se trata de un curso acreditado es preceptiva la realización de un examen o prueba final de evaluación del alumno. Esta prueba consistirá en 20 preguntas tipo test, de múltiple respuesta. El resultado del examen equivaldrá al 50% de la nota. Se deberá superar el examen de conocimientos con un 80'% de respuestas correctas.

La suma de estos porcentajes dará el resultado de la nota final del Curso, que constará en los certificados acreditativos que se expedirán al alumno.

El Curso intensivo de Ética y Buenas Prácticas Clínicas para el inicio de un estudio de investigación está acreditado por el Consell Català de Formació Continuada de les Professions Sanitàries - Comisión de Formación Continuada del Sistema Nacional de Salud con 2 créditos.

Expediente núm.: 09/036451-MD.

Se expedirá certificado/diploma acreditativo a los participantes.

Matrícula

El precio del curso es de 220 €.

Para formalizar el pago la información la facilita el formulario de inscripción en el curso.

Fechas de realización

El curso está diseñado en abierto y a disposición permanente de los investigadores que podrán hacer el seguimiento, según su propia disponibilidad y el tiempo de dedicación. El tiempo previsto para completar la actividad una vez empezada es de 8 semanas.